A Lives International é uma empresa que dedica-se a oferecer soluções de validação térmicas que vão ao encontro das necessidades da indústria biotecnologica e farmacêutica.
A Lives International oferece sistemas baseados em termopares e dataloggers wireless, que incorporam o mais avançado software desenvolvido para efectuar calibrações automáticas, verificações, relatórios e cálculos.
Todos os aparelhos de validação estão em conformidade com a FDA CFR 21 part 11
A Lives International oferece uma variada gama de produtos destinados principalmente às validações térmicas onde destacam-se os sistemas XpertVal® e XpertLog®.
Produtos
XpertVal® System
Em 1999 a Lives International introduziu o sistema baseado em termopares chamado XpertVal.
O Sistema XpertVal oferece uma plataforma de software e uma plataforma de hardware da qual não é proprietária.
O sistema utiliza o Fluke Hydra (20 canais) ou o HP Agilent (60 canais) para leituras de alta precisão com termopares.
O software XpertVal suporta calibrações ou verificações dos seguintes equipamentos (ex. LTR, HTR, IRTD) ou pode usar outros banhos e sondas de referência da Kaye, Lives, Hart ou Ametek.
O software tem ainda todas as características necessárias de documentação para validação.
O Sistema está em comformidade com FDA CFR 21 part 11 e inclui a possibilidade assinaturas electrónicas.
XpertLog® Data Loggers
A Lives International introduziu um sistema de dataloggers chamado de XpertLog que consiste em dataloggers de alta precisão capazes de efectuarem medidas estáveis de temperatura, humidade e pressão.
Muitas das principais empresas farmacêuticas escolheram o sistema XpertLog pelas seguintes razões:
- Pequenos e leves, não transferem calor para a câmara, garantindo resultados mais verdadeiros.
- Os dataloggers podem ser utlizados em variadas aplicações (congeladores, incubadoras, salas de estabilização e autoclaves)
- O software pode efectuar calibrações e vericações automáticas e é compatível com Kaye, Hart e Ametek .
- Os relatórios são completos e de fácil compreensão e não são necessárias mais aplicações como por ex. o Excel .
- É fácil adicionar aos relatórios valores estatistícos e cálculos adiconais como o (F0 e MKT etc.).
- O software suporta assinaturas electrónicas.
- Mais económicos do que dataloggers de aço.
Real Time Wireless Data Loggers
Dataloggers com sistema wireless e com a capacidade de registarem em tempo real.
XpertLog RF simplifica e torna o processo de validação mais eficiente:
- Maior eficiência – diminui em 50% o processo de validação.
- Maior fiabilidade – transferência de dados em tempo real.
- Maior exatidão – (±0.1oC de -60 a 140 oC)
- Integridade dos dados – CFR 21 parte 11
Possiveis aplicações:
- Autoclaves, SIP (sterilization in place)
- Liofiziladores
- Salas frigoríficas
- Câmaras ambientais
- Congeladores, frigoríficos, incubadoras
- Armazéns
- Etc.
Poços de temperatura
A Lives International oferece diversos banhos secos de temperatura para calibrações de termopares ou dataloggers (com sondas compridas RTD ).
A gama de temperatura dos banhos varia de -90 a 6200C sendo adequados a qualquer aplicação que use banhos secos. Os banhos secos em comparação com banhos líquidos têm várias vantagens:
- Não há necessidade de óleos caros.
- Fácil e rápida utilização na operação de calibração.
- Rápida resposta às mudanças de temperatura e à estabilidade definida no setpoint.
- Mais pequenos e portáteis,
Todos os poços de calibração são fornecidos com inserts especialmente concebidos para um conjunto máximo de termopares e dataloggers Xpertlog.
Sondas padrão
Os sistemas de dataloggers e de termopares podem utilizar diferentes sondas padrão: sondas inteligentes, Ametek, Hart ou Lives.
O maior nível de exatidão é conseguido quando é utilizado uma sonda padrão da Lives em conjunto com bloco ATC da Lives, a correção do coeficiente da sonda é guardado na memória do bloco sendo a leitura do bloco durante a leitura mais exacto.
Termopares
A Lives fornece a um custo atrativo o termopar de classe superior do tipo T e tipo K.
Com apenas um tamanho são adequados para praticamente todas as validações, sendo ainda mais flexíveis e resistentes é possivel efectuar mais calibrações de uma só vez.
Os termopares da Lives têm um exatidão antes de ajuste de ± 0,250C de 0 a 1300C preenchendo o requisito principal da maioria dos protocololos que exigem uma exatidão antes de ajuste de ± 0,50C.
Aluguer de equipamento
A Lives International dispõe equipamento de validações térmicas para aluguer.
Os sistemas XpertVal e XpertLog podem ser fornecidos incluindo poços de temperatura, sondas de referência e respectivos acessórios.
Cada sistema é fornecido com computadores portáteis (com software instalado) e certificados de calibração (NIST).
Saiba mais na página do fabricante.