A Lixis é uma empresa argentina de engenharia, dedicada ao desenvolvimento e fabrico de equipamentos de tecnologia de ponta para controlar a qualidade do processo na embalagem de produtos farmacêuticos.

A pesquisa e o desenvolvimento electrónico, mecânico e de software dos produtos são realizados pelos engenheiros da Lixis, garantindo uma resposta técnica rápida e eficaz, uma contínua melhoria dos produtos instalados e um armazenamento permanente de equipamentos e peças críticas.

Soluções

Lixis oferece soluções para:

• Controle por visão da embalagem de todos os tipos de blister com qualquer tipo de produto.
• Reconhecimento e verificação de códigos e caracteres (OCV/OCR).
• Verificação de códigos de barras em blistadoras e encartonadoras.
• Sistemas integrais de identificação em linhas de embalagem farmacêutica para reastreabilidade e a localização de unidades.
• Projetos Track & Trace.
• Detecção de microfissuras em blister tipo ALU-ALU.
• Detecção de uniões de filmes de PVC ou ALU em blisteradoras.
• Sistemas mecânicos de rejeicção de blisteres defeituosos e transferência entre blisteradoras e encartonadoras.

Produtos

Controlo de Blister

Os Sistemas de Visão Lixis estão desenhados para garantir a qualidade nas linhas de embalagem farmacêutica por meio da inspecção automática de todo tipo de comprimidos e cápsulas em qualquer tipo de blister.

A tecnologia de visão da Lixis garante um controlo de 100% da produção, eliminando erros e custos relacionados com o controlo humano.

Características

• Controlo do processo de bliteragem de todo tipo de comprimidos e cápsulas em blisteres de qualquer tipo de material formado por (PVC, alumínio e outros).
• Detecta falhas no produto com níveis máximos de precisão.
• Estratégias simultâneas de detecção de falhas – presença, tamanho, forma, quebra, decapado, posição, cheio demais e alvéolo vazio. Falhas consecutivas e produtos fora de posição, produto descolorido e manchas (segundo a cor de núcleo). Diferenças de cor entre produtos.

Garantir a Qualidade

• Cumpre com a norma FDA 21 CFR parte 11: auditoria, encriptação de dados e diferentes privilégios para os níveis de usuário.
• Reconhecimento de utilizadores por meio do identificador biométrico de impressões digitais.
• CLP incluído para monitoração de sistema (watchdog): paragem da máquina, contagem de passos (shift register) e operacionalidade de lógica de rejeição.
• Relatórios de produção detalhados e últimas imagens do produto defeituoso armazenado no sistema para analisar posteriormente.

Simplicidade

• Interface de Software LIXIS® de fácil uso e aprendizagem. Programação e carregamento de receita do produto rápida e eficaz.
• Assistente de voz virtual LIXIS® + Ajuda no écran + Vídeos tutoriais para a configuração de produto
• Não afecta a velocidade de produção da blisteradora.

Serviço e Assistência

• Programação de novo produto via e-mail e serviço remoto por Internet.
• Função para recuperação total do sistema com a configuração de fábrica a partir do dispositivo USB incluído.
• Rede mundial de suporte técnico.

Controle de Impressão

O equipamento Lixis PVS oferece confiança e velocidade numa ampla variedade de requesitos dos processos de embalagem. É capaz de verificar a qualidade de impressão e levar a cabo a verificação de códigos e carácteres na maioria das superfícies. Inclui um software muito amigável e de fácil uso que, combinado como cumprimento dos regulamentos, cumpre os requisitos da indústria farmacêutica

Características

• Software de fácil uso e aprendizagem.
• Sistema de iluminação a LEDs brancos de estado sólido.
• Cada inspecção pode incluir diferentes tipos de leitura.

Garantia de Qualidade

• Cumprimento estrito da norma FDA 21CFR Parte 11: Auditoria e níveis de usuário.
• Identificação biométrico de usuário opcional (por impressão digital).
• Validável. Desenhado seguindo as regras cGMP, adequado para o uso em farmacêuticas.

Integração

• Desenhado para ser instalado em uma ampla gama de linhas de embalagem: Máquinas blistadoras – encartonadoras – etiquetadoras – etc.
• Não afeta a produtividade da máquina. Configuração do produto e recuperação rápida e eficiente.

Aplicações

Verificação de Códigos: comparação de código impresso com informação de lote definida.
• Códigos de barras padrões (EAN, Code 128, etc.)
• Códigos de barras da indústria farmacêutica (Pharmacode).
• Datamatrix.
• Outros códigos 1d e 2d.

Verificação da Impressão:
• Comparação da impressão não-literal com padrão definido.
• Reconhecimento de logótipos e material gráfico.

Reconhecimento de caracteres (OCV/OCR):

• Leitura de linhas de texto e frases impressas.
• Set de caracteres incorporado (padrão) ou caracteres não-padrões.
• Detecção automática de mudança de posição ou variação de ângulo.
• Verificação de pré-impressão ou impressão de linha (data de validade, informação de lote, etc)
• Verificação de cor disponível.

Qualidade de embalagem

• Verificação de presença e posição de etiquetas, tampas, etc.

Controle de Códigos

Desenhado para garantir a qualidade da embalagem nas linhas farmacêuticas, o equipamento Lixis CodePro oferece fiabilidade e eficiência na inspecção de códigos 1D e 2D. Destaca-se tanto pela sua versatilidade para a verificação de códigos como pelo seu fácil uso, por meio das ferramentas de software especializadas..

Seguindo a linha de qualidade dos produtos Lixis, CodePro cumpre com as normas e regulamentos próprias da indústria farmacêutica.

Compatibilidade

• Desenhado para ser instalado em encartonadoras, dobradoras de literaturas, etiquetadoras, blisteradoras, codificadoras de caixas, enchimento de bisnagas e outras linhas de embalagem.
• Leitura de uma variedade ampla de códigos farmacêuticos 1D e 2D tais como: Pharmacode, EAN, Datamatrix, Código 128, Código 93, Código 39 e RSS.

Características

• Leitura fiável, rápida e exata de códigos 1D e 2D.
• Capacidade para 4 cabeças de leitura simultâneas.
• CLP incluído para monitorização do sistema (watchdog): paragem da máquina, contagem de avanços (shift register) e operacionalidade de lógica de rejeição.
• Memória de produtos é praticamente ilimitada.
• Conexão USB que permite extrair os relatórios de produção para a posterior análise e backup do produto.

Garantir a Qualidade

• Inspeciona automaticamente 100% da produção evitando erros humanos.
• Reconhecimento de utilizadores por meio do identificador biométrico de impressões digitais.
• Desenho compacto de acordo com as normas cGMP. Fácil para limpar e integrar em qualquer máquina à prova de falhas (watchdog). Qualquer problema na unidade provoca a paragem da máquina por meio do CLP incorporado.
• Função para recuperação total do sistema com a configuração de fábrica a partir do dispositivo USB incluído.

Simplicidade

• Interface de Software LIXIS® de fácil uso e aprendizagem. Programação por meio de 4 passos de autoaprendizagem.
• Programação e carregamento do produto rápida e eficiente.
• Assistente de voz virtual LIXIS® + Ajuda em écran + Vídeos tutoriais para a configuração do produto.
• écran táctil.

Microfissuras em blisters Alu-Alu

Os sistemas LIXIS MH estão desenhados para a detecção automática de microfissuras e poros em blisters do tipo alumínio-alumínio, que se podem produzir durante o processo de formação a  frio dos alvéolos dos blisters e em geral são visualmente impercetíveis.

A aplicação dos sistemas Lixis nas linhas de embalagem farmacêutica elimina o risco da não estanquicidade dos blisters pelo deterioração da barreira, detectando falhas impossíveis de identificar por outros métodos automáticos. Desta maneira se garante a qualidade da produção de 100%, índice que não se pode igualar por amostragem estatística.

Tecnologia

• Sistema baseado em deteção de alta sensibilidade de luz infravermelha.
• Detecção de microfissuras de 25 mícrons.
• Controle do filme em multiplas zonas para localização da falha.

Simplicidade

• Calibração simples e funcionamento automático.
• Rápida realização de testes por meio de placas padrão microperfuradas por laser.
• Desenho compacto – facilita a limpeza e instalação em todo tipo de blisteradora.

Eficaz

• Não reduz a área de carga, nem provoca a diminuição da velocidade de produção da blisteradora.
• Praticamente livre de manutenção.
• A limpeza necessária é efectuada apenas periodicamente.
• Incomparável relação custo-benefício.

Garantir a Qualidade

• Controle da produção de blisters em 100% tipo Alu-Alu, evitando os problemas da não estanquicidade pela deterioração da barreira.
• A prova de falhas – qualquer falha na unidade provoca a paragem da máquina e a rejeição dos blisters.
• Desenhado segundo as normas cGMP para garantir compatibilidade com a produção.

Rastreabilidade (IdentiPharma)

Sistemas integrais de identificação em linhas de embalagem farmacêutica para a rastreabilidade e a localização de unidades, controlo da distribuição e garantia de autenticidade dos produtos.

Lixis IdentiPharma foca-se em três elementos fundamentais do controlo de processos: a identificação, a inspeção e a ligação de dados, integrando-os numa solução única sobre as linhas de embalagem farmacêutica. Garante-se assim a segurança do produto e confiança no processo.

Identificação – Número de Série

Cada unidade de embalagem é fornecida com uma identidade única produzida pelo servidor que, por sua vez, guarda a informação durante a produção na base de dados principal. LIXIS IdentiPharma permite a integração de sistemas de impressão em linha que aplicam os códigos 2D distribuídos em todas as unidades nas diferentes etapas do processo de embalagem.

Inspecção de Dados

Os dados de produção codificados, uma vez impressos,  inspecionam-se  com o sistema LIXIS de Controle de Impressão, comparando os caracteres e os códigos 2D com as identidades únicas armazenadas previamente na base de dados. As unidades que não cumpram os requisitos de qualidade são separadas do processo de produção.

Validação de Dados

Lixis IdentiPharma fornece uma solução completa de seguimento combinando a identificação e a inspecção de dados em todas as etapas do processo. A gestão da informação na base de dados permite estabelecer relação “pai-filho”: as unidades de embalagem primárias (“filhos”) são vinculadas com os códigos de subsequentes (“pais”). Esta informação pode ser integrada com o ERP ou o MES do cliente, permitindo rastreabilidade do produto até a sua origem.

Saiba mais na página do fabricante